{"id":29903,"date":"2021-03-10T23:20:20","date_gmt":"2021-03-10T23:20:20","guid":{"rendered":"http:\/\/dev.yogaesoteric.net\/?p=29903"},"modified":"2021-03-27T02:00:01","modified_gmt":"2021-03-27T02:00:01","slug":"vaccin-pfizer-biontech-les-essais-de-phase-trois-nont-pas-ete-termines","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/yogaesoteric.net\/fr\/vaccin-pfizer-biontech-les-essais-de-phase-trois-nont-pas-ete-termines\/","title":{"rendered":"\u00ab Vaccin \u00bb Pfizer\/BioNTech : les essais de phase trois n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 termin\u00e9s"},"content":{"rendered":"
Les essais des vaccins covid 19 semblent avoir caus\u00e9 une certaine confusion. Esp\u00e9rons que cet article pourrait aider \u00e0 clarifier un peu les choses. Les gens semblent vraiment croire que les vaccins covid 19 ont fait l\u2019objet d\u2019essais cliniques et se sont av\u00e9r\u00e9s \u00e0 la fois s\u00fbrs et efficaces.\u00a0Cette croyance est tout simplement fausse<\/a><\/em>.<\/div>\n
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\"\"<\/p>\n<\/div>\n

Le point principal est le suivant. Si vous d\u00e9cidez d\u2019avoir le vaccin BNT162b2 (BNT) \u00e0 base d\u2019ARNm exp\u00e9rimental de Pfizer et BioNTech, ou tout autre vaccin COVID 19 revendiqu\u00e9 d\u2019ailleurs, vous \u00eates un sujet de test dans un essai de m\u00e9dicament.<\/div>\n
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L\u2019ARNm du vaccin BNT a \u00e9t\u00e9 s\u00e9quenc\u00e9 \u00e0 partir de la 3e it\u00e9ration du g\u00e9nome SARS-CoV-2 publi\u00e9 par WUHAN original (MN908947.3). Cependant, les protocoles de l\u2019OMS utilis\u00e9s par Pfizer pour produire l\u2019ARNm ne semblent pas identifier de s\u00e9quences nucl\u00e9otidiques uniques au virus SARS-CoV-2. Lorsque l\u2019enqu\u00eateur Fran Leader<\/a>\u00a0a interrog\u00e9 Pfizer, ils ont confirm\u00e9 : \u00ab\u00a0Le mod\u00e8le d\u2019ADN ne provient pas directement d\u2019un virus isol\u00e9 d\u2019une personne infect\u00e9e<\/em>. \u00bb<\/div>\n
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Il n\u2019y a pas non plus d\u2019essais cliniques termin\u00e9s pour ces vaccins.\u00a0Les essais sont en cours<\/em>. Si vous en avez un, vous \u00eates le cobaye.<\/div>\n
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Le 8 d\u00e9cembre, la\u00a0BBC\u00a0<\/em>a rapport\u00e9<\/a>\u00a0une \u00e9tude dans le\u00a0Lancet<\/em>\u00a0et a d\u00e9clar\u00e9 cat\u00e9goriquement :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Le vaccin Oxford\/AstraZeneca Covid est s\u00fbr et efficace, offrant une bonne protection, ont confirm\u00e9 les chercheurs<\/em>\u00a0\u00bb.<\/div>\n
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La\u00a0BBC<\/em>\u00a0n\u2019avait aucune justification pour faire cette affirmation. L\u2019\u00e9tude<\/a>\u00a0du\u00a0Lancet<\/em>\u00a0n\u2019a rien confirm\u00e9 de tel. Les chercheurs ont \u00e9crit :<\/div>\n
\u00ab\u00a0ChAdOx1 nCoV-19 a un profil d\u2019innocuit\u00e9 acceptable et s\u2019est av\u00e9r\u00e9 efficace contre le covid-19 symptomatique dans cette analyse interm\u00e9diaire des essais cliniques en cours<\/em>. \u00bb<\/div>\n
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Il s\u2019agissait d\u2019une\u00a0analyse interm\u00e9diaire<\/em>\u00a0financ\u00e9e, entre autres, par le CEPI et la Fondation Bill et Melinda Gates. L\u2019analyse \u00e9tait bas\u00e9e sur des essais qui sont des ann\u00e9es \u00e0 compter de la fin et n\u2019ont rien rapport\u00e9. Les chercheurs ont \u00e9galement d\u00e9clar\u00e9 :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Aucune publication \u00e9valu\u00e9e par des pairs n\u2019\u00e9tait disponible sur l\u2019efficacit\u00e9 des vaccins contre le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) contre le syndrome respiratoire aigu s\u00e9v\u00e8re<\/em>… \u00bb<\/div>\n
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Il n\u2019existe aucune preuve scientifique claire \u00e9tablissant l\u2019innocuit\u00e9 ou l\u2019efficacit\u00e9 des vaccins covid 19 propos\u00e9s. Les affirmations de la\u00a0BBC<\/em>\u00a0et d\u2019autres m\u00e9dias que ces preuves existent sont fausses.<\/div>\n
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Nous allons nous concentrer sur le vaccin BNT de Pfizer et BioNTech mais tous les fabricants ont essentiellement exploit\u00e9 la m\u00eame astuce. Les r\u00e9gulateurs et les gouvernements ont travaill\u00e9 avec les soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques pour associer les donn\u00e9es limit\u00e9es des essais initiaux, ou de phase un, avec la collecte de donn\u00e9es incompl\u00e8te et continue des essais de phase deux et trois beaucoup plus importants. Les HARSAH ont alors faussement pr\u00e9tendu que les essais de phase 1, 2, 3 \u00e9taient termin\u00e9s et ont insinu\u00e9 que les donn\u00e9es non test\u00e9es d\u00e9montraient l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 du vaccin.<\/div>\n
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En r\u00e9alit\u00e9, non seulement la communication des donn\u00e9es existantes a \u00e9t\u00e9 manipul\u00e9e pour montrer une efficacit\u00e9 qui n\u2019est pas \u00e9vidente dans les donn\u00e9es brutes elles-m\u00eames, mais les phases les plus importantes et significatives des essais ont \u00e0 peine commenc\u00e9, et sont encore moins achev\u00e9es.<\/div>\n
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Le\u00a0Financial Times<\/a><\/em>\u00a0du Royaume-Uni a rapport\u00e9 que les r\u00e9gulateurs britanniques (la MHRA) devaient approuver le vaccin Astrazeneca \/ Oxfords AZD1222 [ChAdOx1] covid 19. Le FT a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 une d\u00e9claration anonyme du minist\u00e8re britannique de la Sant\u00e9 :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Le r\u00e9gulateur des m\u00e9dicaments examine les donn\u00e9es finales des essais cliniques de phase 3 de l\u2019Universit\u00e9 d\u2019Oxford\/AstraZeneca pour d\u00e9terminer si le vaccin r\u00e9pond \u00e0 leurs normes strictes de qualit\u00e9, de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9<\/em>. \u00bb<\/div>\n
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Donnant ainsi au public l\u2019impression que les essais sont termin\u00e9s et que les r\u00e9gulateurs ont des normes de s\u00e9curit\u00e9 strictes. L\u2019essai de phase 1, 2, 3 pour AZD1222 a \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9 aupr\u00e8s du US Center for Disease Control en tant qu\u2019essai clinique NCT04516746<\/a>\u00a0[Archiv\u00e9 le 29 d\u00e9cembre 2020]. Il est incomplet et la date de fin estim\u00e9e est le 21 f\u00e9vrier 2023. Le CDC d\u00e9clare :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Aucun r\u00e9sultat d\u2019\u00e9tude n\u2019est publi\u00e9<\/em>\u00a0\u00bb.<\/div>\n
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AstraZeneca est \u00e0 des ann\u00e9es de la communication des \u00ab\u00a0donn\u00e9es finales<\/em>\u00a0\u00bb. Il est impossible pour le minist\u00e8re britannique de la Sant\u00e9 de l\u2019examiner, car il n\u2019existe pas.<\/div>\n
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NCT04516746 est l\u2019un des quatre essais d\u2019AZD1222. Une autre branche russe de l\u2019essai AZD1222 a \u00e9t\u00e9 suspendue apr\u00e8s un \u00e9v\u00e9nement de r\u00e9action ind\u00e9sirable grave inattendue suspect\u00e9e (SUSAR). Le SUSAR aurait eu lieu au Royaume-Uni apr\u00e8s qu\u2019une femme de 37 ans ait d\u00e9velopp\u00e9 une inflammation de la moelle \u00e9pini\u00e8re. Il semble que le minist\u00e8re russe de la Sant\u00e9 n\u2019ait pas encore repris l\u2019essai AstraZeneca\/Oxford, alors qu\u2019il a repris au Royaume-Uni et ailleurs.<\/div>\n
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Essai clinique NCT04516746<\/em><\/div>\n
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Quels essais pour les vaccins ?<\/strong><\/div>\n
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Le 18 novembre 2020, Pfizer et BioNTech ont annonc\u00e9 avoir conclu leur essai de phase trois du BNT. Ils avaient d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 de 95% et le jalon des donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 de l\u2019autorisation d\u2019utilisation d\u2019urgence<\/em>\u00a0(EUA) de la Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis (FDA) avait \u00e9t\u00e9 atteint.<\/div>\n
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La seule partie de cette affirmation qui \u00e9tait vraie \u00e9tait le respect des jalons des donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 d\u2019urgence de la FDA. Ils n\u2019ont pas\u00a0termin\u00e9<\/em>\u00a0leurs essais de phase trois. Ils n\u2019ont m\u00eame pas compl\u00e8tement termin\u00e9 la premi\u00e8re phase.<\/div>\n
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En vertu de l\u2019article 564 de la loi f\u00e9d\u00e9rale sur les aliments, les m\u00e9dicaments et les cosm\u00e9tiques (FD&C Act<\/a>), les m\u00e9dicaments dits \u00ab\u00a0non approuv\u00e9s<\/em>\u00a0\u00bb sont autoris\u00e9s sur le march\u00e9 en\u00a0cas d\u2019urgence<\/em>. De m\u00eame, au Royaume-Uni, l\u2019autorisation en vertu du r\u00e8glement 174 du R\u00e8glement sur la m\u00e9decine humaine de 2012 (tel que modifi\u00e9) le permet.<\/div>\n
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Ayant \u00e9galement \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 au Royaume-Uni, c\u2019est pourquoi l\u2019Agence de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (MHRA) d\u00e9clare :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Ce m\u00e9dicament n\u2019a pas d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 au Royaume-Uni<\/em>\u00a0\u00bb.<\/div>\n
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Le fait qu\u2019il n\u2019y ait pas d\u2019essais cliniques termin\u00e9s pour le vaccin Pfizer et BioNTech BNT\u00a0explique \u00e9galement<\/a>\u00a0pourquoi la FDA d\u00e9clare :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Des effets ind\u00e9sirables suppl\u00e9mentaires, dont certains peuvent \u00eatre graves, peuvent devenir apparents avec une utilisation plus r\u00e9pandue du vaccin Pfizer-BioNTech covid-19<\/em>. \u00bb<\/div>\n
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La FDA a\u00a0\u00e9galement not\u00e9<\/a>\u00a0:<\/div>\n
\u00ab\u00a0[Il y a]… actuellement des donn\u00e9es insuffisantes pour tirer des conclusions sur l\u2019innocuit\u00e9 du vaccin dans des sous-populations telles que les enfants de moins de 16 ans, les femmes enceintes et allaitantes et les personnes immunod\u00e9prim\u00e9es… .. [le] risque que la vaccination renforce la maladie au fil du temps, potentiellement associ\u00e9e \u00e0 une immunit\u00e9 d\u00e9croissante, reste inconnue.<\/em>\u00a0\u00bb<\/div>\n
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Pourtant, les premi\u00e8res personnes \u00e0 recevoir ce vaccin sont les plus vuln\u00e9rables de la soci\u00e9t\u00e9, dont beaucoup sont immunod\u00e9prim\u00e9es. Le principe de pr\u00e9caution semble avoir \u00e9t\u00e9 abandonn\u00e9. L\u2019id\u00e9e que le but du d\u00e9ploiement du vaccin BNT est de\u00a0sauver des vies<\/em>\u00a0semble intenable.<\/div>\n
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L\u2019annonce de Pfizer a permis aux politiciens de faire semblant de pleurer \u00e0 la t\u00e9l\u00e9vision nationale alors que d\u2019autres \u00e9taient vraiment excit\u00e9s. Le Premier ministre britannique Boris Johnson\u00a0a d\u00e9clar\u00e9<\/a>\u00a0que c\u2019\u00e9tait \u00ab\u00a0une nouvelle fantastique<\/em>\u00a0\u00bb, et la\u00a0BBC<\/em>\u00a0a d\u00e9clar\u00e9 que c\u2019\u00e9tait \u00ab\u00a0une bonne nouvelle<\/em>\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0vraiment encourageante<\/em>\u00a0\u00bb. Tout le monde a \u00e9t\u00e9 tr\u00e8s impressionn\u00e9 par l\u2019all\u00e9gation efficace \u00e0 95 %.<\/div>\n
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Cependant, cela \u00e9tait bas\u00e9 sur la r\u00e9duction du risque relatif. C\u2019est la diff\u00e9rence en pourcentage d\u00e9clar\u00e9e entre la chance de 8\/18.310 du groupe vaccin\u00e9 (0,044%) de d\u00e9velopper covid 19 contre une chance de 162\/18.319 (0,88 %) de d\u00e9velopper des sympt\u00f4mes de covid 19 sans le vaccin. Comme ce groupe plus large de 43.000 personnes n\u2019a pas encore \u00e9t\u00e9 test\u00e9, il n\u2019y a aucune base pour que ce r\u00e9sultat soit revendiqu\u00e9. Mais c\u2019est ce qui est fait, et nous pouvons utiliser les chiffres rapport\u00e9s ci-dessus.<\/div>\n
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Il convient de noter que cela ne fait r\u00e9f\u00e9rence qu\u2019\u00e0 une pr\u00e9tendue r\u00e9duction des sympt\u00f4mes du covid 19 chez les personnes atteintes du virus. Les param\u00e8tres test\u00e9s ne d\u00e9montrent pas que le vaccin r\u00e9duira la propagation de l\u2019infection ou sauvera des vies. Il convient \u00e9galement de noter que ces chiffres sugg\u00e8rent que la menace du covid 19 est extr\u00eamement faible.<\/div>\n
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En utilisant les chiffres de Pfizer, la r\u00e9duction du risque relatif est de 100 (1 – (0,044 \/ 0,88)). Ce qui est de 95 %. Voil\u00e0 !<\/div>\n
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Cela semble fantastique et constitue une bien meilleure strat\u00e9gie marketing que de signaler la r\u00e9duction absolue du risque. Le risque absolu de d\u00e9velopper les sympt\u00f4mes du covid 19 sans le vaccin est suppos\u00e9 de 0,88 % et avec le vaccin de 0,044 %. En termes absolus, l\u2019efficacit\u00e9 du vaccin est de (0,88-0,044) %.<\/div>\n
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Une r\u00e9duction du risque est de 0,84 %. Une \u00ab\u00a0efficacit\u00e9<\/em>\u00a0\u00bb \u00e0 peine perceptible.<\/div>\n
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En utilisant la r\u00e9duction du risque relatif au lieu de l\u2019absolu, les m\u00e9dias grand public \u00e9taient libres de commercialiser le vaccin ARNm pour Pfizer et BioNTech (et d\u2019autres parties int\u00e9ress\u00e9es) avec des\u00a0affirmations impressionnantes<\/a>. Celles-ci n\u2019\u00e9taient pas v\u00e9ridiques, non seulement parce qu\u2019elles reposaient sur une manipulation statistique, mais parce que personne n\u2019avait la moindre id\u00e9e de l\u2019innocuit\u00e9 ou de l\u2019efficacit\u00e9 du BNT. \u00c0 ce jour, il n\u2019y a pas de r\u00e9sultats d\u2019essais cliniques.<\/div>\n
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Des essais cliniques qui n\u2019existent pas<\/strong><\/div>\n
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Une analyse des tests RT-PCR positifs disponibles et des r\u00e9sultats de mortalit\u00e9 a conduit l\u2019Oxford Center for Evidence Based Medicine\u00a0\u00e0 estim\u00e9<\/a>\u00a0un taux de l\u00e9talit\u00e9 des cas covid 19 (CFR) tr\u00e8s provisoire d\u2019environ 1,4 %. Sur la base des chiffres rapport\u00e9s \u00e0 la FDA par Pfizer et BioNTech, cela indique un risque de mortalit\u00e9 largement bas\u00e9 sur la population du covid 19 de 1,4 (0,88\/100), qui est de 0,012 %.<\/div>\n
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Veuillez garder ce risque incroyablement \u00e9loign\u00e9 \u00e0 l\u2019esprit lorsque nous discutons de l\u2019indication pr\u00e9coce de la menace apparente pour la sant\u00e9 publique pr\u00e9sent\u00e9e par le vaccin \u00e0 ARNm.<\/div>\n
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Il est raisonnable de travailler en termes de risque de population car, alors que le risque de mortalit\u00e9 par covid 19 augmente apparemment avec l\u2019\u00e2ge, l\u2019\u00e2ge moyen de d\u00e9c\u00e8s \u00e9tant de 82 ans et une distribution de la mortalit\u00e9 indiscernable de la mortalit\u00e9 standard, l\u2019intention est de donner le vaccin \u00e0 tout le monde.<\/div>\n
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Si nous regardons la \u00ab\u00a0Surveillance active V-Safe pour les vaccins covid 19<\/em>\u00a0\u00bb\u00a0rapport\u00e9e<\/a>\u00a0par le Center for Disease Control (CDC) des \u00c9tats-Unis, les premi\u00e8res indications des \u00ab\u00a0\u00e9v\u00e9nements d\u2019impact sur la sant\u00e9<\/em>\u00a0\u00bb enregistr\u00e9s r\u00e9v\u00e8lent un niveau inqui\u00e9tant de r\u00e9actions ind\u00e9sirables du Vaccin \u00e0 ARNm. Le CDC d\u00e9finit un \u00ab\u00a0\u00e9v\u00e9nements d\u2019impact sur la sant\u00e9<\/em>\u00a0\u00bb comme :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Incapable d\u2019accomplir ses activit\u00e9s quotidiennes normales, incapable de travailler, soins requis par un m\u00e9decin ou un professionnel de la sant\u00e9<\/em>\u00a0\u00bb.<\/div>\n
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Le 18 d\u00e9cembre, 112.807 personnes ont re\u00e7u une injection du vaccin Pfizer \/ BioNTech aux \u00c9tats-Unis. Parmi celles-ci, 3.150 ont \u00e9t\u00e9 par la suite incapables d\u2019accomplir leurs activit\u00e9s quotidiennes normales,\u00a0incapables de travailler, n\u00e9cessitant des soins d\u2019un m\u00e9decin ou d\u2019un professionnel de la sant\u00e9<\/em>. Il s\u2019agit d\u2019un taux \u00ab\u00a0\u00e9v\u00e9nements d\u2019impact sur la sant\u00e9<\/em>\u00a0\u00bb de 2,8 %.<\/div>\n
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Cela sugg\u00e8re que parmi les 10 premiers millions de personnes qui recevront le vaccin au Royaume-Uni, environ 280.000 peuvent se trouver incapables d\u2019accomplir leurs activit\u00e9s quotidiennes normales, incapables de travailler et n\u00e9cessitent des soins m\u00e9dicaux en cons\u00e9quence. Comme ce sont les plus vuln\u00e9rables qui sont les premiers \u00e0 recevoir ce vaccin, \u00e9tant donn\u00e9 le faible risque de mortalit\u00e9 d\u00fb \u00e0 la maladie covid 19, il n\u2019est en aucun cas clair qu\u2019il s\u2019agit d\u2019un risque \u00e0 prendre.<\/div>\n
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Pr\u00e9sentation du CDC<\/em><\/div>\n
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Non pas qu\u2019aucun des autres vaccins semble meilleur. Jusqu\u2019en janvier, les CDC ont not\u00e9 plus de 119.000 \u00ab\u00a0\u00e9v\u00e9nements d\u2019impact sur la sant\u00e9<\/em>\u00a0\u00bb pour tous les vaccins test\u00e9s sur la population. De toute \u00e9vidence, il est possible que les vaccins contribuent \u00e0 plus de d\u00e9c\u00e8s que la maladie contre laquelle ils pr\u00e9tendument\u00a0prot\u00e9ger les personnes vuln\u00e9rables<\/em>.<\/div>\n
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L\u2019essai Pfizer\/BioNTech a \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9 sous le num\u00e9ro d\u2019essai clinique NCT04368728 aupr\u00e8s du CDC. Ayant r\u00e9cemment discut\u00e9 de ce que je suis sur le point de partager avec vous avec des personnes qui ont simplement refus\u00e9 de croire aux preuves de leurs propres yeux, je pense qu\u2019il est important de souligner qu\u2019il s\u2019agit de l\u2019essai clinique de phase 3 que Pfizer a affirm\u00e9 avoir conclu dans son communiqu\u00e9 de presse. Il n\u2019y en a pas d\u2019autre.\u00a0Ici<\/a>.<\/div>\n
<\/div>\n
L\u2019\u00e9tat au CDC :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Lorsqu\u2019elles sont disponibles, les informations sur les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude sont incluses dans le dossier de l\u2019\u00e9tude sous l\u2019onglet R\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude ……. Une fois que les informations sur les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude ont \u00e9t\u00e9 soumises \u00e0 ClinicalTrials.gov, mais avant d\u2019\u00eatre publi\u00e9es, l\u2019onglet des r\u00e9sultats dans le dossier de l\u2019\u00e9tude est intitul\u00e9 \u201cR\u00e9sultats soumis\u201d<\/em>\u00a0\u00bb.<\/div>\n
<\/div>\n
Au moment de la r\u00e9daction de cet article, comme l\u2019indique la date de la\u00a0page Web<\/a>\u00a0archiv\u00e9e\u00a0ClinicalTrials.gov<\/em>, l\u2019onglet R\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude indique \u00ab\u00a0Aucun r\u00e9sultat publi\u00e9<\/em>\u00a0\u00bb. C\u2019est parce qu\u2019il n\u2019y a pas de r\u00e9sultats publi\u00e9s ou soumis de l\u2019essai Pfizer BioNTech du vaccin BNT162b2 :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Aucun r\u00e9sultat d\u2019\u00e9tude publi\u00e9 sur<\/em>\u00a0ClinicalTrials.gov\u00a0pour cette \u00e9tude<\/em>\u00a0\u00bb.<\/div>\n
<\/div>\n
Les rapports des grands m\u00e9dias<\/a>, donnant l\u2019impression que ces vaccins se sont av\u00e9r\u00e9s\u00a0efficaces<\/em>\u00a0et\u00a0s\u00fbrs<\/em>, ne sont pas des preuves et ils ne sont pas bas\u00e9s sur la science. Ils sont bas\u00e9s sur la politique et rapportent de dangereux bavardages pseudo-scientifiques, d\u00e9guis\u00e9s en journalisme\u00a0scientifique<\/em>.<\/div>\n
<\/div>\n
Il y aura bien s\u00fbr des anti-rationalistes irr\u00e9fl\u00e9chis qui qualifieront de dangereux antivax ceux qui doutent. Insistant tout le temps sur le fait qu\u2019il est parfaitement s\u00fbr de donner un vaccin avec un profil d\u2019innocuit\u00e9 discutable, pour lequel il n\u2019y a pas d\u2019essais cliniques termin\u00e9s, aux personnes les plus vuln\u00e9rables de notre soci\u00e9t\u00e9.<\/div>\n
<\/div>\n
S\u00e9curit\u00e9 des vaccins ?<\/strong><\/div>\n
<\/div>\n
La date de d\u00e9but de NCT04368728 \u00e9tait le 29 avril 2020 et la date estim\u00e9e d\u2019ach\u00e8vement de l\u2019essai est le 27 janvier 2023. La date de fin estim\u00e9e de l\u2019essai primaire ou de la premi\u00e8re\u00a0phase<\/em>\u00a0d\u2019un essai en trois phases est le 13 juin 2021.<\/div>\n
<\/div>\n
Selon les \u00ab\u00a0mesures actuelles du crit\u00e8re de jugement principal<\/em>\u00a0\u00bb, le d\u00e9lai minimum pour que Pfizer \u00e9value les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves est de \u00ab\u00a06 mois apr\u00e8s la derni\u00e8re dose<\/em>\u00a0\u00bb. Il s\u2019agit de la dur\u00e9e\u00a0minimale<\/em>\u00a0pour \u00e9valuer les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves dans la premi\u00e8re phase de l\u2019essai.<\/div>\n
<\/div>\n
La phase un est la seule partie de l\u2019essai NCT04368728 \u00e0 avoir \u00e9t\u00e9\u00a0achev\u00e9e et publi\u00e9e<\/a>. Il a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9 le 14 octobre 2020, 5 mois et 2 semaines apr\u00e8s la date de d\u00e9but. La majeure partie de cette p\u00e9riode a \u00e9t\u00e9 consacr\u00e9e au recrutement et \u00e0 l\u2019allocation. La dur\u00e9e minimale pour \u00e9valuer les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 respect\u00e9e pendant la phase un.<\/div>\n
<\/div>\n
Au cours de la premi\u00e8re phase, 195 participants ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis en 13 groupes de 15 personnes. Dans chaque groupe, 12 ont re\u00e7u l\u2019un des deux candidats vaccinaux ARNm potentiels (soit BNT162b1 ou BNT162b2) et 3 un placebo.<\/div>\n
<\/div>\n
39 personnes \u00e2g\u00e9es de 18 \u00e0 55 ans et 39 autres personnes \u00e2g\u00e9es de 65 \u00e0 85 ans ont re\u00e7u le vaccin BNT, d\u00e9sormais approuv\u00e9 pour une distribution mondiale. La menace du COVID 19, bien que minime dans l\u2019ensemble, est statistiquement nulle pour les 18 \u00e0 55 ans. Ceux qui pr\u00e9sentaient un risque mesurable de COVID 19 appartenaient au groupe plus \u00e2g\u00e9.<\/div>\n
<\/div>\n
Sur les 39 personnes \u00e2g\u00e9es qui ont re\u00e7u 2 doses de BNT, environ la moiti\u00e9 ont \u00e9prouv\u00e9 de la \u00ab\u00a0fatigue<\/em>\u00a0\u00bb, environ 15% avaient des \u00ab\u00a0frissons<\/em>\u00a0\u00bb et 3 avaient de la fi\u00e8vre. Les effets secondaires courants de la BNT comprenaient des naus\u00e9es, des maux de t\u00eate (un trouble du syst\u00e8me nerveux induit par la BNT tr\u00e8s fr\u00e9quent), une arthralgie et une myalgie (tr\u00e8s fr\u00e9quents), de la fatigue, des frissons et de la fi\u00e8vre (encore une fois tr\u00e8s fr\u00e9quents). Hormis la fatigue, personne dans le groupe placebo n\u2019a souffert ces probl\u00e8mes.<\/div>\n
<\/div>\n
\"\"<\/div>\n
Innocuit\u00e9 et immunog\u00e9nicit\u00e9 de deux candidats vaccins Covid-19 \u00e0 base d\u2019ARN: Figure 3, \u00ab Participants de 65 \u00e0 85 ans \u00bb<\/em><\/div>\n
<\/div>\n
L\u2019\u00e9tude d\u00e9clare :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Pfizer \u00e9tait responsable de la conception de l\u2019essai; pour la collecte, l\u2019analyse et l\u2019interpr\u00e9tation des donn\u00e9es; et pour la r\u00e9daction du rapport<\/em>. \u00bb<\/div>\n
<\/div>\n
Par cons\u00e9quent, il est raisonnable de conclure que si Pfizer consid\u00e8re les effets secondaires de son vaccin comme de\u00a0la fatigue, des frissons et de la fi\u00e8vre<\/em>, les CDC les d\u00e9signent comme des personnes qui ne peuvent pas travailler et qui ont besoin de soins m\u00e9dicaux.<\/div>\n
<\/div>\n
L\u2019Agence britannique de r\u00e9glementation des produits m\u00e9dicaux et de sant\u00e9 (MHRA) a approuv\u00e9 le vaccin BNT, \u00e0 administrer aux Britanniques vuln\u00e9rables, sur la base d\u2019une \u00e9tude portant sur 39 personnes \u00e2g\u00e9es. Cette \u00e9tude a rapport\u00e9 un taux de r\u00e9actions ind\u00e9sirables assez \u00e9lev\u00e9. Il a \u00e9t\u00e9 produit exclusivement \u00e0 partir de la R&D du fabricant du vaccin. Le MHRA n\u2019a rien remis en question.<\/div>\n
<\/div>\n
Ils ont \u00ab\u00a0approuv\u00e9<\/em>\u00a0\u00bb le BNT, sachant qu\u2019il n\u2019y avait pas d\u2019essais cliniques termin\u00e9s pour ce vaccin. Dans leur rapport public d\u2019\u00e9valuation, ils d\u00e9clarent :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Au moment de la r\u00e9daction de cet article, la principale \u00e9tude clinique est toujours en cours… Il a \u00e9t\u00e9 conclu que BNT162b2 s\u2019est av\u00e9r\u00e9 efficace dans la pr\u00e9vention du covid-19. De plus, les effets secondaires observ\u00e9s avec l\u2019utilisation de ce vaccin sont consid\u00e9r\u00e9s comme similaires \u00e0 ceux observ\u00e9s avec d\u2019autres vaccins. Par cons\u00e9quent, la MHRA a conclu que les avantages sont sup\u00e9rieurs aux risques.<\/em>\u00a0\u00bb<\/div>\n
<\/div>\n
Cette conclusion et cette approbation manquent non seulement de preuves \u00e0 l\u2019appui, mais sont totalement en contradiction avec le fait que l\u2019on sait peu de choses sur la BNT. Alors que Pfizer et BioNTech n\u2019ont termin\u00e9 les essais du vaccin que sur 39 sujets de test pertinents, les r\u00e9sultats, m\u00eame de cet effort pratiquement insignifiant, sugg\u00e8rent que le risque du vaccin est sup\u00e9rieur au risque pr\u00e9sent\u00e9 par COVID 19. Dans une marge consid\u00e9rable.<\/div>\n
<\/div>\n
Cela explique sans aucun doute pourquoi la MHRA a command\u00e9 des logiciels \u00e0 des fournisseurs europ\u00e9ens pour faire face aux multiples r\u00e9actions ind\u00e9sirables aux vaccins qu\u2019ils anticipent vraisemblablement. Ils ont d\u00e9clar\u00e9 :<\/div>\n
\u00ab\u00a0La MHRA recherche de toute urgence un outil logiciel d\u2019intelligence artificielle (IA) pour traiter le volume \u00e9lev\u00e9 attendu de r\u00e9actions ind\u00e9sirables au m\u00e9dicament (EI) du vaccin Covid-19…. g\u00e9n\u00e9r\u00e9 par un vaccin Covid-19<\/em>. \u00bb<\/div>\n
<\/div>\n
De la fa\u00e7on dont les fabricants, les politiciens, les r\u00e9gulateurs et les m\u00e9dias grand public ont abord\u00e9 la s\u00e9curit\u00e9 des vaccins, il est clair qu\u2019ils ont collectivement un m\u00e9pris total pour le bien-\u00eatre des personnes vuln\u00e9rables. Nous devons vraiment mettre de c\u00f4t\u00e9 cette notion infantile selon laquelle \u00ab\u00a0les autorit\u00e9s\u00a0<\/em>\u00bb se soucient de nous ou de nos proches. Nous ne signifions rien pour eux.<\/div>\n
<\/div>\n
Le covid 19 n\u2019est qu\u2019un risque appr\u00e9ciable pour les plus vuln\u00e9rables de la soci\u00e9t\u00e9. C\u2019est un risque pour les personnes \u00e2g\u00e9es infirmes et les personnes souffrant de maladies potentiellement mortelles.<\/div>\n
<\/div>\n
Si nous regardons les crit\u00e8res d\u2019exclusion de la phase un, ces personnes ne faisaient pas partie de la cohorte test\u00e9e. Toute personne souffrant d\u2019hypertension art\u00e9rielle, d\u2019asthme, de diab\u00e8te ou d\u2019un IMC \u00e9lev\u00e9 a \u00e9t\u00e9 exclue de l\u2019essai d\u2019innocuit\u00e9 pr\u00e9sum\u00e9. Mais le vaccin est d\u2019abord administr\u00e9 aux plus vuln\u00e9rables.<\/div>\n
<\/div>\n
Sur les 39 personnes \u00e2g\u00e9es les plus \u00e0 risque dans l\u2019\u00e9tude de phase un, aucune d\u2019entre elles n\u2019avait les comorbidit\u00e9s graves que poss\u00e8de l\u2019\u00e9crasante majorit\u00e9 de ceux qui meurent \u00ab\u00a0avec<\/em>\u00a0\u00bb le covid 19. Les personnes r\u00e9ellement \u00e0 risque du covid 19 ont nominalement particip\u00e9 aux essais BNT aux phases 2 et 3. Cependant, il semble que tous les efforts ont \u00e9t\u00e9 faits pour limiter, voire supprimer compl\u00e8tement, leur nombre. \u00ab\u00a0Les personnes immunod\u00e9prim\u00e9es ou pr\u00e9sentant un d\u00e9ficit immunitaire connu ou suspect\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 exclues<\/em>. \u00bb<\/div>\n
<\/div>\n
L\u2019immunod\u00e9ficience est caus\u00e9e par un large \u00e9ventail de probl\u00e8mes de sant\u00e9. Des conditions telles que la d\u00e9nutrition, le polytraumatisme, le stress apr\u00e8s une chirurgie, le diab\u00e8te et le cancer entra\u00eenent une immunod\u00e9ficience. Les personnes pr\u00e9sentant les comorbidit\u00e9s associ\u00e9es aux d\u00e9c\u00e8s dits covid 19 ont \u00e9t\u00e9 pratiquement exclues des essais de vaccin BNT.<\/div>\n
<\/div>\n
NCT04368728 a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u comme un essai 1, 2, 3 avec toutes les phases ex\u00e9cut\u00e9es simultan\u00e9ment. En ce qui concerne l\u2019\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9, Pfizer a d\u00e9crit les \u00e9v\u00e9nements syst\u00e9miques comme :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Fi\u00e8vre, fatigue, maux de t\u00eate, frissons, vomissements, diarrh\u00e9e, douleurs musculaires nouvelles ou aggrav\u00e9es et douleurs articulaires nouvelles ou aggrav\u00e9es, telles qu\u2019auto-d\u00e9clar\u00e9es dans les journaux \u00e9lectroniques.<\/em>\u00a0\u00bb<\/div>\n
<\/div>\n
Les 360 premiers sujets randomis\u00e9s dans les essais de phase 2 et 3 ont fait l\u2019objet d\u2019une surveillance des \u00e9v\u00e9nements syst\u00e9miques pendant moins d\u2019une semaine, apr\u00e8s chaque dose :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Dans les 360 premiers participants randomis\u00e9s en Phase 2\/3, pourcentage de participants signalant des \u00e9v\u00e9nements syst\u00e9miques [P\u00e9riode: pendant 7 jours apr\u00e8s la dose 1 et la dose 2]<\/em>\u00a0\u00bb.<\/div>\n
\n

\"\"<\/p>\n<\/div>\n

La m\u00eame cohorte de 360 sujets test\u00e9s a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 surveill\u00e9e pour les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves pendant jusqu\u2019\u00e0 6 mois dans les phases 2 et 3 :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Dans les 360 premiers participants randomis\u00e9s en Phase 2\/3, pourcentage de participants signalant des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves [P\u00e9riode: De la dose 1 \u00e0 6 mois apr\u00e8s la derni\u00e8re dose]<\/em>\u00a0\u00bb.<\/div>\n
<\/div>\n
Pfizer a \u00e9galement l\u2019intention de rapporter le pourcentage de tous les sujets test\u00e9s qui souffrent d\u2019\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves :<\/div>\n
\u00ab\u00a0Pourcentage de participants \u00e0 la phase 2\/3 signalant des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables [P\u00e9riode: de la dose 1 \u00e0 6 mois apr\u00e8s la derni\u00e8re dose]<\/em>\u00a0\u00bb.<\/div>\n
<\/div>\n
Mais il n\u2019y a pas de r\u00e9sultats rapport\u00e9s de la phase 2 ou 3. Personne n\u2019a la moindre id\u00e9e des risques pour la sant\u00e9 du BNT, en particulier pour ceux qu\u2019il est cens\u00e9 prot\u00e9ger, et personne en autorit\u00e9 ne s\u2019en soucie. Les essais cliniques de phase 2\/3 sont de toute fa\u00e7on discutables. Les agences de r\u00e9glementation ont d\u00e9j\u00e0 approuv\u00e9 le vaccin et les services de sant\u00e9 ont commenc\u00e9 \u00e0 injecter du BNT aux personnes. Ils le font apr\u00e8s que les fabricants n\u2019aient pas r\u00e9ussi \u00e0 tester correctement sa s\u00e9curit\u00e9 sur 39 personnes qui faisaient partie du groupe\u00a0\u00e0 risque<\/em>\u00a0mais qui n\u2019avaient pas de comorbidit\u00e9s qui conduisent \u00e0 des d\u00e9c\u00e8s par covid 19. Le degr\u00e9 auquel les gens ont \u00e9t\u00e9 induits en erreur en leur faisant croire que ces vaccins sont connus pour \u00eatre s\u00fbrs ou efficaces, d\u00e9passe presque toute imagination.<\/div>\n
<\/div>\n
Malheureusement, nous n\u2019avons pas besoin d\u2019imagination. La preuve est \u00e9vidente.<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Les essais des vaccins covid 19 semblent avoir caus\u00e9 une certaine confusion. Esp\u00e9rons que cet article pourrait aider \u00e0 clarifier un peu les choses. Les gens semblent vraiment croire que les vaccins covid 19 ont fait l\u2019objet d\u2019essais cliniques et se sont av\u00e9r\u00e9s \u00e0 la fois s\u00fbrs et efficaces.\u00a0Cette croyance est tout simplement fausse. Le […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false,"footnotes":""},"categories":[20,1334],"tags":[1521],"class_list":["post-29903","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualite-fr","category-la-crise-du-covid-19-1602-fr","tag-semaine"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/yogaesoteric.net\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29903","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/yogaesoteric.net\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/yogaesoteric.net\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/yogaesoteric.net\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/yogaesoteric.net\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=29903"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/yogaesoteric.net\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29903\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":29911,"href":"https:\/\/yogaesoteric.net\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29903\/revisions\/29911"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/yogaesoteric.net\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=29903"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/yogaesoteric.net\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=29903"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/yogaesoteric.net\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=29903"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}