{"id":81731,"date":"2022-05-19T09:38:05","date_gmt":"2022-05-19T09:38:05","guid":{"rendered":"https:\/\/yogaesoteric.net\/?p=81731"},"modified":"2022-05-19T09:38:05","modified_gmt":"2022-05-19T09:38:05","slug":"pfizergate-revelations-sur-des-essais-cliniques-falsifies-par-le-triptyque-pfizer-ventavia-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/yogaesoteric.net\/fr\/pfizergate-revelations-sur-des-essais-cliniques-falsifies-par-le-triptyque-pfizer-ventavia-fda\/","title":{"rendered":"\u00ab PfizerGate \u00bb ? R\u00e9v\u00e9lations sur des essais cliniques falsifi\u00e9s par le triptyque Pfizer – Ventavia – FDA"},"content":{"rendered":"

Pfizer and co Gate<\/strong><\/p>\n

Une fraude de grande ampleur, impliquant la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique Pfizer, son sous-traitant, la soci\u00e9t\u00e9 Ventavia Research Group charg\u00e9e des essais cliniques, et la Food and Drug Aministration (FDA), a \u00e9t\u00e9 r\u00e9v\u00e9l\u00e9e d\u00e9but novembre par le British Medical Journal<\/em>.<\/p>\n

\"\"L’affaire commence \u00e0 l’automne 2020<\/strong><\/p>\n

Pfizer op\u00e8re \u00ab \u00e0 la vitesse de la science<\/em> \u00bb disait Albert Bourla en 2020, pr\u00e9sident directeur g\u00e9n\u00e9ral de l’entreprise. Peut-\u00eatre la science est-elle all\u00e9e un peu vite, alors. Un directeur r\u00e9gional qui travaillait pour l’organisme de recherche Ventavia Research Group, a d\u00e9clar\u00e9 au British Medical Journal<\/em><\/u><\/a> que la soci\u00e9t\u00e9 Ventavia qui assurait les essais cliniques, avait falsifi\u00e9 des donn\u00e9es, enlev\u00e9 l’anonymat des profils, employ\u00e9 des vaccinateurs insuffisamment form\u00e9s, et tard\u00e9 \u00e0 assurer le suivi des effets ind\u00e9sirables signal\u00e9s dans l’essai pivot de phase III.<\/p>\n

L’affaire d\u00e9nonc\u00e9e par le journaliste d’investigation Paul D Thacker pour le British Medical Journal<\/em>, commence \u00e0 l’automne 2020 alors que Pfizer emploie plusieurs sous-traitants pour effectuer des essais cliniques, qui s’effectuent sur 44.000 personnes et sur 153 sites dans le monde. Elle concerne trois sites de l’entreprise Ventavia au Texas. Pour certains chercheurs qui testent le vaccin de Pfizer sur ces sites, la rapidit\u00e9 a peut-\u00eatre \u00e9t\u00e9 obtenue au d\u00e9triment de l’int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es et de la s\u00e9curit\u00e9 des participants. Le personnel charg\u00e9 des contr\u00f4les de qualit\u00e9 \u00e9tait submerg\u00e9 par le nombre de probl\u00e8mes qu’il d\u00e9couvrait. Apr\u00e8s avoir les avoir signal\u00e9s \u00e0 plusieurs reprises \u00e0 Ventavia, la directrice r\u00e9gionale, Brook Jackson, a envoy\u00e9 une plainte par courriel \u00e0 la Food and Drug Administration (FDA).<\/p>\n

Dans cette lettre, Mme Jackson a \u00e9num\u00e9r\u00e9 plusieurs probl\u00e8mes dont elle avait \u00e9t\u00e9 t\u00e9moin<\/strong><\/p>\n

n premier lieu, elle pointe l’absence de s\u00e9rieux dans la manipulation des vaccins, qui ne sont pas conserv\u00e9s \u00e0 la bonne temp\u00e9rature et mal \u00e9tiquet\u00e9s. Puis c’est l’absence de suivi des patients qui est d\u00e9nonc\u00e9e. Rappelant que toute personne signalant un effet secondaire doit \u00eatre contact\u00e9e dans les 24 heures, elle fait mention de plusieurs personnes qui ont effectu\u00e9 des signalements, mais qui n’ont jamais \u00e9t\u00e9 recontact\u00e9es par t\u00e9l\u00e9phone afin de d\u00e9terminer si une visite sur le site \u00e9tait n\u00e9cessaire.<\/p>\n

Cette lettre mentionne \u00e9galement des employ\u00e9s, cibl\u00e9s par Ventavia pour avoir signal\u00e9 des probl\u00e8mes.<\/p>\n

Quelques heures apr\u00e8s avoir envoy\u00e9 sa lettre, Mme Jackson re\u00e7oit un courriel de la FDA, la remerciant de ses pr\u00e9occupations et l’informant qu’elle ne pouvait pas faire de commentaires sur une \u00e9ventuelle enqu\u00eate. Le m\u00eame jour, elle est licenci\u00e9e par Ventavia.<\/p>\n

Mais, l’affaire ne s’arr\u00eate pas l\u00e0, puisque avant de partir, Mme Jackson a eu le temps d’emporter avec elle des dizaines de documents internes de l’entreprise, des photos prises avec son t\u00e9l\u00e9phone portable, des enregistrements audios et des courriels qu’elle a donn\u00e9s au British Medical Journal<\/em>.<\/p>\n

Un manque de rigueur d\u00e9concertant<\/strong><\/p>\n

Des photos r\u00e9v\u00e9lant les principales anomalies, comme des aiguilles jet\u00e9es dans un sac en plastique au lieu d’une bo\u00eete r\u00e9serv\u00e9e aux objets tranchants, ou des mat\u00e9riaux d’emballage de vaccins sur lesquels sont inscrits les num\u00e9ros d’identification, soulevant le probl\u00e8me de l’anonymat des patients.<\/p>\n

Dans un enregistrement d’une r\u00e9union tenue fin septembre 2020, entre Mme Jackson et deux directeurs, on peut entendre un cadre de Ventavia expliquer que la soci\u00e9t\u00e9 n’est pas en mesure de quantifier les types et le nombre d’erreurs qu’elle constate lors de l’examen des documents de l’essai pour le contr\u00f4le de la qualit\u00e9. \u00ab Dans mon esprit, il y a quelque chose de nouveau chaque jour <\/em>\u00bb, dit le cadre de Ventavia. \u00ab Nous savons que c’est significatif <\/em>\u00bb.<\/p>\n

C’est \u00e9galement le probl\u00e8me de l’anonymat des participants qui n’est pas respect\u00e9, notamment parce que les imprim\u00e9s de confirmation de l’attribution des m\u00e9dicaments \u00e9taient laiss\u00e9s dans les dossiers des participants par le personnel \u00ab non aveugle <\/em>\u00bb charg\u00e9 de l’administration du vaccin. Ainsi, les membres du personnel cens\u00e9 \u00ab \u00eatre en aveugle<\/em> \u00bb ont pu avoir acc\u00e8s aux dossiers. L’erreur a \u00e9t\u00e9 corrig\u00e9e deux mois plus tard, tandis que le retrait des affectations de m\u00e9dicaments des dossiers a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 alors que 1.000 participants \u00e9taient d\u00e9j\u00e0 inscrits.<\/p>\n

Des probl\u00e8mes qui ont \u00e9t\u00e9 occult\u00e9s pour la demande d’autorisation de mise sur le march\u00e9<\/strong><\/p>\n

\"\"Quelques semaines plus tard, Pfizer a soumis sa demande d’autorisation d’urgence \u00e0 la FDA. La r\u00e9union qui s’est tenue le 10 d\u00e9cembre 2020 n’a fait aucune mention des probl\u00e8mes rencontr\u00e9s sur le site de Ventavia, et la FDA a d\u00e9livr\u00e9 son feu vert d\u00e8s le lendemain.<\/p>\n

En ao\u00fbt 2021, apr\u00e8s l’autorisation compl\u00e8te du vaccin de Pfizer, la FDA a publi\u00e9 un r\u00e9sum\u00e9 de ses inspections de l’essai pivot (phase III) de la soci\u00e9t\u00e9. Neuf des 153 sites de l’essai ont \u00e9t\u00e9 inspect\u00e9s. Les sites de Ventavia ne figuraient pas parmi les neuf, et aucune inspection des sites o\u00f9 des adultes ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s n’a eu lieu dans les huit mois qui ont suivi l’autorisation d’urgence de d\u00e9cembre 2020. Un agent d’inspection de la FDA a not\u00e9 : \u00ab La partie relative \u00e0 l’int\u00e9grit\u00e9 et \u00e0 la v\u00e9rification des <\/em>donn\u00e9es des inspections BIMO [surveillance de la recherche biologique] \u00e9tait limit\u00e9e parce que l’\u00e9tude \u00e9tait en cours et que les donn\u00e9es requises pour la v\u00e9rification et la comparaison n’\u00e9taient pas encore disponibles pour l’IND [investigational new drug].<\/em> \u00bb<\/p>\n

Les t\u00e9moignages se multiplient<\/strong><\/p>\n

Deux anciens employ\u00e9s de Ventavia ont \u00e9galement apport\u00e9 un t\u00e9moignage au BMJ<\/em>, sous couvert d’anonymat, par crainte de repr\u00e9sailles et de pertes de perspectives d’emploi dans le domaine de la recherche. Tous deux ont confirm\u00e9s les all\u00e9gations de Brooke Jackson.<\/p>\n

L’une d’elles a d\u00e9clar\u00e9 qu’elle avait travaill\u00e9 sur plus de 40 essais cliniques au cours de sa carri\u00e8re, dont de nombreux essais de grande envergure, mais qu’elle n’avait jamais connu un environnement de travail aussi \u00ab d\u00e9sordonn\u00e9 <\/em>\u00bb que celui de Ventavia pour l’essai de Pfizer. Selon cette employ\u00e9e, apr\u00e8s le d\u00e9part de Brook Jackson, les probl\u00e8mes ont persist\u00e9 \u00e0 Ventavia. Parmi les principaux probl\u00e8mes, il y avait aussi le nombre insuffisant d’employ\u00e9s pour effectuer des pr\u00e9l\u00e8vements. Or, la confirmation en laboratoire de la pr\u00e9sence de sympt\u00f4mes de covid-19 \u00e9tait le principal crit\u00e8re d’\u00e9valuation de l’essai, a soulign\u00e9 l’employ\u00e9.<\/p>\n

Une deuxi\u00e8me employ\u00e9e a \u00e9galement d\u00e9crit un environnement chez Ventavia \u00ab diff\u00e9rent de tout ce qu’elle avait connu en 20 ans de recherche <\/em>\u00bb. Elle a d\u00e9clar\u00e9 au BMJ<\/em> que, peu apr\u00e8s le licenciement de Mme Jackson, Pfizer a \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e des probl\u00e8mes rencontr\u00e9s par Ventavia dans le cadre de l’essai du vaccin, mais qu’aucun audit n’a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9.<\/p>\n

Ces r\u00e9v\u00e9lations font l’effet d’une bombe et battent en br\u00e8che le r\u00e9cit d’essais men\u00e9s avec une vitesse spectaculaire et in\u00e9dite, sans rien conc\u00e9der aux exigences de rigueur, de s\u00e9curit\u00e9 et d’int\u00e9grit\u00e9 scientifique. Elles \u00e9clairent aussi d’un jour nouveau la mani\u00e8re dont l’efficacit\u00e9 et la s\u00fbret\u00e9 annonc\u00e9es triomphalement par Pfizer et ses relais z\u00e9l\u00e9s n’ont pas \u00e9t\u00e9 au rendez-vous \u00ab en vie r\u00e9elle<\/em> \u00bb.<\/p>\n

 <\/p>\n

yogaesoteric
\n19 mai 2022<\/strong><\/p>\n

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