Des patients inconscients participent à des expériences médicales sans leur consentement

Selon un nouveau rapport du journaliste Sean Miller, certains Américains participent à des expériences médicales à leur insu et sans leur consentement, alors qu’ils sont inconscients.

Il explique comment une règle de la FDA, entrée en vigueur au début de l’année, permet à cet horrible scénario de se produire. Elle prévoit une exception à l’obligation de longue date d’obtenir le consentement éclairé des personnes « lorsqu’une investigation clinique ne présente qu’un risque minimal pour le sujet humain et inclut des garanties appropriées pour protéger les droits, la sécurité et le bien-être des sujets humains ».

Au moins neuf sites de soins de santé ont déjà commencé à tirer parti de cette possibilité, en inscrivant automatiquement des personnes à des essais cliniques portant sur des médicaments dangereux comme la kétamine et le fentanyl – oui, le même fentanyl à l’origine de l’épidémie d’opioïdes qui a tué des centaines de milliers d’Américains – lorsqu’ils sont administrés à des patients inconscients transportés en ambulance à l’hôpital à la suite d’un accident de voiture ou d’un incident de ce type.

L’une de ces expériences est l’essai Prehospital Analgesia Intervention (PAIN), mené par l’université de Pittsburgh et financé par le ministère américain de la défense.

Le réseau de prestataires médicaux Guthrie a défendu sa position dans un communiqué de presse : « Parce que les blessures traumatiques graves doivent être traitées immédiatement, il se peut que l’on n’ait pas le temps d’obtenir le consentement. Donner son consentement à la recherche médicale signifie généralement lire des informations, parler avec des médecins et des infirmières et avoir le temps de réfléchir à la question de savoir si l’on veut participer. Une personne souffrant de lésions traumatiques n’est souvent pas en mesure de faire ces choses ».

En outre, comme les membres de la famille ne sont généralement pas présents ou sont injoignables dans ces scénarios d’urgence, les chercheurs sont souvent dans l’incapacité de leur demander du contenu.

Bien que de nombreuses personnes ne voient aucun inconvénient à ce que les ambulanciers leur administrent des analgésiques à la suite d’un accident et auraient donné leur consentement s’ils étaient conscients, il est important de garder à l’esprit qu’une fois que le patient a reçu de la kétamine ou du fentanyl, il est automatiquement enrôlé dans cette expérience dans certains endroits et doit donc suivre les protocoles de l’étude pendant une période pouvant aller jusqu’à six mois par la suite.

Selon le communiqué de presse, des patients traumatisés choisis au hasard recevront soit de la kétamine, soit du fentanyl, dans les neuf sites de soins de santé concernés. Même si la règle de la FDA stipule que les risques des tests médicaux impliquant des sujets non consentants doivent être minimes, l’étude admet ouvertement qu’il existe des effets secondaires graves, reconnaissant le potentiel de dépendance du fentanyl et l’association de la kétamine avec des hallucinations et d’autres complications.

L’exclusion est difficile et n’est pas infaillible

Le seul moyen de se retirer de cette étude de quatre ans semble être de contacter les organisateurs de l’étude et de demander un bracelet en silicone que l’on peut porter pour indiquer que l’on ne souhaite pas y participer. Les personnes vivant dans les zones concernées, telles que les régions rurales du sud de l’État de New York et du nord de la Pennsylvanie, ont reçu par courrier des avis concernant l’étude, accompagnés d’instructions sur la manière de s’y soustraire.

Le système n’est pas vraiment infaillible ; même les personnes qui prennent le temps de demander un bracelet au cas où elles seraient impliquées dans un accident peuvent ne pas le porter au moment de l’accident ou même le détruire au cours de l’accident. Il n’est pas certain que les personnes qui ne sont pas des résidents locaux mais qui sont amenées à l’hôpital par les services médicaux d’urgence puissent également être inscrites.

En fin de compte, les personnes inscrites à l’étude sont utilisées comme cobayes pour aider l’armée américaine.

Le Dr Jason Sperry, chirurgien traumatologue à l’UPMC, explique : « L’objectif est d’aider l’armée à fournir les meilleurs soins au personnel blessé, d’aider à déterminer le meilleur médicament contre la douleur et de déterminer quels sont les meilleurs résultats à court et à long terme en comparant ces médicaments. »

yogaesoteric
11 septembre 2024