Dr. Geanina Hagimă, sesizare către ANMDMR, MS, CMR, CNAS și Comisia de Sănătate din Senat, privind reacțiile adverse post-vaccinare covid

254 0

Câte dintre reacțiile adverse raportate în România au fost recunoscute de evaluatori?

Am conceput o petiție referitoare la reacțiile adverse post-vaccinare covid pe care am trimis-o autorităţilor.

Cine doreşte, poate să o preia şi să o îmbunătăţească. Cu cât o trimit mai mulți români, cu atât le arătăm autorităților că suntem informați, că nu putem fi manevrați în afara intereselor noastre. Cred că nicio acțiune nu este în van. Avem datoria să ne apărăm prin toate modalitățile libertatea, drepturile de a alege.

Mulțumesc domnului Doru Apostol care , deși nu este medic, a reușit cu ajutorul unui prieten medic să traducă cele 1290 de posibile reacții adverse menţionate de Pfizer în documentul său confidenţial, traducere publicată în ActiveNews, aşa cum am precizat și în petiție.

Atașez petiția mai jos.

CĂTRE

AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE DIN ROMÂNIA petitii@anm.ro
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII relatii.publice@ms.ro
COLEGIUL MEDICILOR DIN ROMÂNIA office@cmr.ro
CASA NAȚIONALĂ DE ASIGURĂRI DE SĂNĂTATE relpubl1@casan.ro
COMISIA DE SĂNĂTATE DIN SENAT comsan@senat.ro

Domnule/Doamnă președinte,

Subsemnatul ………., cu domiciliul ……………. (solicit ca aceasta să fie și adresa locului de citare și a comunicării tuturor actelor de procedură), email: …………. CNP …….., tel. ………, identificat prin C.I. seria …, nr. ……., eliberat de ……, vă aduc la cunoștință următoarele:

– un grup de aproape 600 de cercetători (592, iar lista este în creștere) au dat în judecată FDA (Food and Drog Administration) și Pfizer în baza FOIA (Freedom Of Information Act – similar cu Legea 544/2001 privind accesul la informațiile de interes public) împotriva intenției companiei Pfizer și a FDA de a secretiza pentru o perioadă de 75 de ani informațiile referitoare la campania de vaccinare anti-covid.

– Judecătorul districtual texan Mark T. Pittman a hotărât în 6 ianuarie 2022 ca agenția americană să publice 55.000 de pagini lunar. Această hotărâre judecătorească a rămas definitivă și irevocabilă deoarece nici FDA și nici Pfizer nu au atacat-o la vreo instanță superioară.

În urma acestei hotărâri, în data de 17 noiembrie 2022 și apoi pe 1 aprilie 2022 a fost publicat pe site-ul https://phmpt.org/pfizers-documents/ documentul 5.3.6 postmarketing experience.pdf ce poate fi descărcat la link-ul https://phmpt.org/…/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf și apoi republicat pe acest site cu adăugiri sub forma: reissue_5.3.6 postmarketing experience.pdf.

În acest document sunt menţionate 1290 efecte adverse posibile ale produsului Pfizer denumit vaccin anti-covid. Unele dintre aceste efecte adverse posibile sunt, în mod surprinzător, defecte genetice rare (ex. primele două efecte adverse enumerate – deleția 1p36 care se caracterizează prin dizabilitate intelectuală severă, aciduria 2-hidroxiglutarică – o afecțiune care provoacă leziuni progresive ale creierului).

– Știm că produsele anti-covid, decretate incorect a fi vaccinuri (definiția vaccinului fiind schimbată în 2021, pentru că aceste produse nu oferă protecție https://web.archive.org/…/vaccines/vac-gen/imz-basics.htm, ci doar stimulează imunitatea https://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/imz-basics.htm), au aprobare condiționată, adică să fie sub supraveghere atentă.

Reacțiile adverse este necesar să fie raportate, așa cum recomandă EMA în planul de farmacovigilență: https://www.ema.europa.eu/…/pharmacovigilance-plan-eu…, pentru ca raportul risc-beneficiu să fie corect evaluat pentru aprobarea/nu definitivă a acestor produse.

Știm din prospectul Comirnaty actualizat: https://www.ema.europa.eu/…/comirnaty-epar-product… că multe dintre reacțiile adverse trecute în prospect, chiar și unele frecvente, au fost observate, recunoscute după autorizare (de exemplu diareea – un simptom foarte frecvent ≥ 1/10, vărsăturile – simptom comun ≥ 1/100 – < 1/10, amețeala – simptom neobișnuit ≥ 1/1000 – < 1/100, miocardita, pericardita – simptome foarte rare < 1/10000, parestezia, hiperestezia, edemul extensiv al membrului vaccinat, hipermenorea, eritemul multiform – simptome a căror frecvență nu poate fi estimată).

Având în vedere preocuparea dumneavoastră permanentă pentru respectarea recomandărilor Uniunii Europene și a Agenției Europene a Medicamentului, pentru păstrarea sănătății și a siguranței cetățenilor României precum și de informare continuă a medicilor români cu noutățile în domeniul produselor vaccinale anti-covid, cu siguranță ați aflat de acest document și ați luat măsuri ca el să fie cunoscut de medicii români din toate specialitățile, pentru ca aceștia să poată urmări cu cea mai mare atenție efectele acestor produse aflate încă în studiu și să raporteze reacțiile adverse.

Menționez că o mare parte din populația României știe de mai multe luni de acest document, el regăsindu-se tradus în limba română și pe site-ul ActiveNews – https://m.activenews.ro/…/Cele-1.290-de-efecte-adverse

Prin urmare, solicit ca în temeiul dispozițiilor art. 31 – Dreptul la informație – din Constituția României, Legii nr. 544/2001 privind liberul acces la informațiile de interes public, Legii nr. 46/2003 a drepturilor pacientului și Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății,

să îmi comunicaţi dacă ANMDMR sau Ministerul Sănătății sau Colegiul Medicilor din România are postat pe site acest document și dacă este tradus în limba română.
să confirmați dacă ați anunțat medicii din toate specialitățile (pentru că se poate observa cu ușurință că reacțiile adverse acoperă toate specialitățile medicale) despre aceste 1290 reacții adverse, care era necesar să fie atent urmărite și raportate. Vă rog să precizați numărul documentului de informare, data emiterii și conţinutul acestuia.
să confirmați dacă ați anunțat populația despre aceste 1290 reacții adverse, care e esențial fie atent urmărite. Vă rog să precizați numărul documentului de informare, data emiterii și conţinutul acestuia sau data, linkul anunțului public din media pe acest subiect.
să precizați data și linkul şedinţelor de informare a medicilor din diferite specialități și a populației despre procedeul/link-ul de raportare a RA.
să îmi comunicați câte dintre reacțiile adverse raportate în România, pe categorii de severitate – decese, reacții adverse severe, medii, ușoare – au fost recunoscute de către evaluatorii ANMDMR / DSP că au fost determinate de vaccinarea covid sau au legătură cu aceasta.

Cu stimă!
3-04-2023

Citiți și:
Dr. Geanina Hagimă: Informații noi despre foarte probabilele modificări genomice determinate de vaccinurile ARNm anti-covid
Baza de date a OMS dezvăluie dezastrul. Aproape 5.000.000 de reacţii adverse
Cele 1.290 de efecte adverse post-vaccinale regăsite în Documentele Pfizer

yogaesoteric
18 iulie 2023