FDA obligă Pfizer și Moderna să actualizeze etichetele vaccinurilor cu riscurile de probleme cardiace pe care serurile le au pentru tinerii cu vârste între 16 și 25 de ani

FDA extinde avertismentul privind vaccinurile anti-covid referitor la riscul de efecte secundare cardiace, conform cbsnews.

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) cere companiilor Pfizer și Moderna să extindă etichetele de avertizare de pe vaccinurile lor anti-covid, referitoare la riscul unei posibile leziuni cardiace asociate vaccinurilor pe bază de mARN, în special în cazul băieților adolescenți și al tinerilor, pe baza concluziilor unui studiu publicat anul trecut și a unor noi date ale agenției.

Ordinul de extindere a avertismentelor a fost publicat pe 21 mai de FDA. Pfizer, BioNTech și Moderna au fost notificate în legătură cu aceasta încă de pe 17 aprilie.

Ambele vaccinuri conțineau deja avertismente privind riscul crescut de efecte secundare cardiace. Efectele se refereau în special la miocardită (inflamația mușchiului inimii) și pericardită (inflamația membranei care înconjoară inima). Avertismentele erau pentru tinerii de sex masculin, de obicei în prima săptămână după vaccinare. Etichetele anterioare menționau vârstele de 18-24 de ani pentru vaccinul Moderna și 12-17 ani pentru cel de la Pfizer. Noul avertisment se va aplica bărbaților cu vârste între 16 și 25 de ani, pentru ambele vaccinuri.

Probleme cardiace la persoanele vaccinate cu Pfizer și Moderna

„După administrarea formulei 2023-2024 a vaccinurilor anti-covid pe bază de mARN, cea mai mare incidență estimată a miocarditei și/sau pericarditei a fost la bărbați cu vârste între 16 și 25 de ani”, afirmă FDA în noul avertisment care va fi obligatoriu etichetat pentru ambele vaccinuri.

FDA menționează că rata miocarditei și pericarditei a fost de aproximativ 8 cazuri la un milion de doze.

Noile avertismente adăugate de FDA indică faptul că „cea mai mare incidență estimată a fost la bărbații între 16 și 25 de ani”. Rata a fost de 38 de cazuri la un milion.

Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) au descris anterior aceste cazuri de miocardită și pericardită ca fiind rare.

Nu este clar dacă Pfizer sau Moderna au contestat ordinul. Aveau „30 de zile calendaristice de la data scrisorii” pentru a contesta solicitarea. Purtătorii de cuvânt ai Pfizer și Moderna nu au răspuns solicitărilor de comentarii.

Citiți și:
Este publicul pregătit pentru adevărul despre vaccinurile anti-covid?
Cardiolog pediatru avertizează: vaccinurile anti-covid, legate clar de miocardită la băieți. „Nu mai putem continua să facem răul”

yogaesoteric
29 mai 2025